و
واکسن ب س ژ
BCG Vaccines
>
اطلاعات تخصصی دارو
موارد مصرف واکسن ب س ژ
واكسن BCG براي ايمن سازي فعال بر عليه سل در كودكان مصرف مي شود كه آزمون توبرو كولين آنها منفي مي باشد. به جز نوزادان، در مورد كليه افراد قبل از واكسيناسيون بايد آزمون پوستي براي حساسيت توبروكولين را انجام داد.
از واكسن BCG در درمان كارسينوماي موضعي مثانه و همچنين به عنوان عامل كمكي براي تشديد توليد پادتن(مخصوصاً بر عليه مايكوباكتريوم لپري) نيز استفاده مي شود.
از واكسن BCG در درمان كارسينوماي موضعي مثانه و همچنين به عنوان عامل كمكي براي تشديد توليد پادتن(مخصوصاً بر عليه مايكوباكتريوم لپري) نيز استفاده مي شود.
مکانیسم اثر واکسن ب س ژ
واكسن BCG فرآورده زنده و ضعيف شده از كشت باسيل Calmette & Guerin سوش Mycobacterium bovis است كه با ايمن سازي فعال، احتمال بروز عوارض شديد سل اوليه را در كودكان كاهش مي دهد.
ایمنی زایی :14-8 هفته بعد از واكسيناسيون پاسخ افراد نسبت به آزمون پوستي توبركولين مثبت خواهد شد. مصونيت ايجاد شده بلند مدت در نظر گرفته مي شود و نيازي به تزريق يادآوري نيست.
ایمنی زایی :14-8 هفته بعد از واكسيناسيون پاسخ افراد نسبت به آزمون پوستي توبركولين مثبت خواهد شد. مصونيت ايجاد شده بلند مدت در نظر گرفته مي شود و نيازي به تزريق يادآوري نيست.
منع مصرف واکسن ب س ژ
اين واكسن در افراد داراي آزمون مثبت توبركولين، افراد HIVمثبت بدون علامت، بيماران مبتلا به نقص به ايمني، بيماران تحت درمان با استروئيدها و ساير داروهاي كاهنده سيستم ايمني نبايد مصرف شود. همچنين در درمان كارسينوماي موضعي مثانه، اين فرآورده را نيايد براي بيماران مبتلا به بيماريهاي تب دار، عفونت هاي ادراري، وجود خون در ادرار، خونريزي مخاطي و عفونت سل فعال به كار برد.
عوارض جانبی واکسن ب س ژ
1. واكسيناسيون: تب، بي اشتهائي، درد عضلاني، درد عصبي، عفونت منتشر سل، لنفادنوپاتي، زخم در محل مايه كوبي، واكنش هاي لوپوئيد، آنافيلاكسي از جمله عوارض جانبي واكسن BCG مي باشند.
2. كارسينوماي موضعي مثانه: تحريك پذيري مثانه، دفع ادرار دردناك، افزايش دفعات دفع ادرار، وجود خون در ادرار، عفونت يا التهاب دستگاه ادراري، تناسلي عوارض موضعي روي مثانه مي باشند. عوارض سيستميك آن مشابه واكسيناسيون مي باشد.
2. كارسينوماي موضعي مثانه: تحريك پذيري مثانه، دفع ادرار دردناك، افزايش دفعات دفع ادرار، وجود خون در ادرار، عفونت يا التهاب دستگاه ادراري، تناسلي عوارض موضعي روي مثانه مي باشند. عوارض سيستميك آن مشابه واكسيناسيون مي باشد.
تداخلات دارویی واکسن ب س ژ
داروهاي ضد ميكروبي، داروهاي كاهنده سيستم ايمني، گلوكوكورتيكوئيدها و پرتودرماني ممكن است در ايجاد پاسخ مناسب ايمني مداخله كنند. واكسيناسيون با BCG مي تواند حذف تئوفيلين را كاهش و بنابراين نيمه عمر آن را افزايش دهد.
هشدار ها واکسن ب س ژ
1. اين واكسن از راه داخل وريدي، زير جلدي يا داخل جلدي نبايد تزريق گردد. تزريق در عضله دلتوئيد و از راه پوستي استفاده شود.
2. در موارد تماس كودكان واكسينه شده با افراد مبتلا به سل فعال احتياط لازم به عمل آيد.
2. در موارد تماس كودكان واكسينه شده با افراد مبتلا به سل فعال احتياط لازم به عمل آيد.
توصیه های دارویی واکسن ب س ژ
1. از آنجا كه اين واكسن حاوي باكتري زنده مي باشد، رعايت اصول آسپتيك ضروري است.
2. قبل از تجويز احتمال واكنشهاي آلرژيك بررسي شود.
3. شدت و مدت واكنش موضعي به عمق تزريق و تفاوت هاي فردي بستگي دارد. اولين واكنش پوستي معمولاً بين 14-10 روز به صورت پاپول هاي قرمزكوچك در محل تزريق ظاهر مي گردد. پاپول ها بعد از 6-4 هفته به بيشترين قطر خود(در حدود 3 ميلي متر) مي رسند و بعد از آن، پاپول ها پوسته پوسته و كوچك مي شوند. 6 ماه بعد هيچ اثر قابل رؤيتي از واكسيناسيون وجود نخواهد داشت.
4. واكسيناسيون فقط در مورد افراد با آزمون منفي توبركولين توصيه مي شود. در غير اين صورت واكسيناسيون افراد با حساسيت بالا به آنتي ژن هاي مايكوباكتريومي مي تواند منجر به بروز واكنشهاي حساسيتي مثل تب، بي اشتهائي، درد عضلاني و درد عصبي شود كه تا چند روز ادامه مي يابد.
5. گهگاهي در كودكان لنفادنوپاتي غده لنفاوي اطراف موضع تزريق مشاهده مي شود كه خودبخود برطرف مي شود.
6. متوسط مدت زمان پاسخ به درمان در كارسينوماي مثانه بيشتر از 48 ماه بعد از شروع درمان با اين واكسن مي باشد.
7. در مصرف داخل مثانه اي، بيمار4 ساعت قبل از تجويز دارو از نوشيدن مايعات بايد خودداري كند و مثانه خود را قبل از مصرف دارو تخليه نمايد. بيمار بايد دارو را در مثانه براي 2 ساعت حفظ نمايد.
8. آمپول هاي واكسن بايد دردماي 8-2 درجه سانتي گراد و به دور از نور نگهداري شود. بعد از انقضاي تاريخ مصرف، واكسن را نبايد مصرف كرد. آمپول هاي رقيق شده را بايد در يخچال نگهداري و طي 2 ساعت مصرف كرد.
2. قبل از تجويز احتمال واكنشهاي آلرژيك بررسي شود.
3. شدت و مدت واكنش موضعي به عمق تزريق و تفاوت هاي فردي بستگي دارد. اولين واكنش پوستي معمولاً بين 14-10 روز به صورت پاپول هاي قرمزكوچك در محل تزريق ظاهر مي گردد. پاپول ها بعد از 6-4 هفته به بيشترين قطر خود(در حدود 3 ميلي متر) مي رسند و بعد از آن، پاپول ها پوسته پوسته و كوچك مي شوند. 6 ماه بعد هيچ اثر قابل رؤيتي از واكسيناسيون وجود نخواهد داشت.
4. واكسيناسيون فقط در مورد افراد با آزمون منفي توبركولين توصيه مي شود. در غير اين صورت واكسيناسيون افراد با حساسيت بالا به آنتي ژن هاي مايكوباكتريومي مي تواند منجر به بروز واكنشهاي حساسيتي مثل تب، بي اشتهائي، درد عضلاني و درد عصبي شود كه تا چند روز ادامه مي يابد.
5. گهگاهي در كودكان لنفادنوپاتي غده لنفاوي اطراف موضع تزريق مشاهده مي شود كه خودبخود برطرف مي شود.
6. متوسط مدت زمان پاسخ به درمان در كارسينوماي مثانه بيشتر از 48 ماه بعد از شروع درمان با اين واكسن مي باشد.
7. در مصرف داخل مثانه اي، بيمار4 ساعت قبل از تجويز دارو از نوشيدن مايعات بايد خودداري كند و مثانه خود را قبل از مصرف دارو تخليه نمايد. بيمار بايد دارو را در مثانه براي 2 ساعت حفظ نمايد.
8. آمپول هاي واكسن بايد دردماي 8-2 درجه سانتي گراد و به دور از نور نگهداري شود. بعد از انقضاي تاريخ مصرف، واكسن را نبايد مصرف كرد. آمپول هاي رقيق شده را بايد در يخچال نگهداري و طي 2 ساعت مصرف كرد.